Jeśli myślisz, że czystość powietrza można określić bez wykonania odpowiedniego badania, mylisz się. Czym są pomieszczenia czyste i jakie wyróżnia się klasy czystości powietrza? Na te i inne pytania postaramy się odpowiedzieć w treści tego artykułu.

1. Klasy czystości powietrza - czym są?
2. Gdzie powietrze musi być wysokiej czystości?
3. Kiedy można dokonać kwalifikacji pomieszczenia czystego?
4. Jak często badać klasę czystości powietrza w pomieszczeniu czystym?
5. Jak zwiększyć czystość powietrza w pomieszczeniach czystych?

Klasy czystości powietrza - czym są?

Klasy czystości powietrza to umowne oznaczenie wartością ilości zanieczyszczeń znajdujących się w powietrzu. Można wyróżnić cztery klasy czystości powietrza:

• A - obowiązuje w miejscu, w którym wykonywane są czynności największego ryzyka, wymagające największej sterylności,
• B - jest środowiskiem dla klasy A,
• C - obowiązuje w miejscach wymagających mniejszej sterylności,
• D - powietrze w tej klasie jest zanieczyszczone najbardziej spośród innych klas.

Gdzie powietrze musi być wysokiej czystości?

Czystość powietrza mierzona jest zazwyczaj w branży farmaceutycznej i medycznej. Szczególnym klasyfikacjom podlegają pomieszczenia czyste clean room, w których powstają produkty lecznicze. Stan pomieszczenia czystego można określić wykonując badanie według normy ISO 14644-1, o czym można przeczytać pod adresem: https://bnt-sigma.pl/klasyfikacja-pomieszczen-czystych

Czym jest ISO 14644-1?

ISO 14644-1 jest normą, do której odnosi się Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie Dobrej Praktyki Produkcyjnej.

Kiedy można dokonać kwalifikacji pomieszczenia czystego?

Kwalifikację pomieszczeń czystych można wykonać:

• po wybudowaniu - pomiar ilości cząstek stałych wykonuje się w pomieszczeniu, w którym są zamontowane media, ale nie znajduje się w nim wyposażenie.
• w stanie spoczynku - w pomieszczeniu znajduje się wyposażenie, niemniej jednak brak jest w nim personelu obsługującego maszyny.
• podczas działania - badanie przeprowadza się podczas produkcji z określoną liczbą pracowników obsługujących urządzenia.

Umowa wykonania projektu i budowy pomieszczenia musi określać, czy klasa czystości powietrza wewnątrz pomieszczenia czystego ma obowiązywać "po wybudowaniu", "w stanie spoczynku" czy też "podczas działania".

Chcąc dokonać klasyfikacji pomieszczenia czystego o konkretnej klasie warto planować budowę o klasie wyższej, co spowoduje bezproblemowe osiągnięcie danej klasy czystości powietrza.

Jak często badać klasę czystości powietrza w pomieszczeniu czystym?

To, jak często powinno się dokonywać sprawdzenia czystości powietrza zależy chociażby od branży. W farmaceutycznej badanie powinno być przeprowadzane co 6 - 12 miesięcy, a w medycznej maksymalnie raz do roku.

Jak zwiększyć czystość powietrza w pomieszczeniach czystych?

Chcąc zwiększyć czystość powietrza w pomieszczeniach czystych powinno dokonać się sprawdzenia szczelności mocowania filtrów hepa (w razie wykrycia nieprawidłowości trzeba ją usunąć) oraz dokonać dezynfekcji pomieszczenia czystego, co powinno pozytywnie wpłynąć na wynik.