budowa

Szanowny Użytkowniku,

Zanim zaakceptujesz pliki "cookies" lub zamkniesz to okno, prosimy Cię o zapoznanie się z poniższymi informacjami. Prosimy o dobrowolne wyrażenie zgody na przetwarzanie Twoich danych osobowych przez naszych partnerów biznesowych oraz udostępniamy informacje dotyczące plików "cookies" oraz przetwarzania Twoich danych osobowych. Poprzez kliknięcie przycisku "Akceptuję wszystkie" wyrażasz zgodę na przedstawione poniżej warunki. Masz również możliwość odmówienia zgody lub ograniczenia jej zakresu.

1. Wyrażenie Zgody.

Jeśli wyrażasz zgodę na przetwarzanie Twoich danych osobowych przez naszych Zaufanych Partnerów, które udostępniasz w historii przeglądania stron internetowych i aplikacji w celach marketingowych (obejmujących zautomatyzowaną analizę Twojej aktywności na stronach internetowych i aplikacjach w celu określenia Twoich potencjalnych zainteresowań w celu dostosowania reklamy i oferty), w tym umieszczanie znaczników internetowych (plików "cookies" itp.) na Twoich urządzeniach oraz odczytywanie takich znaczników, proszę kliknij przycisk „Akceptuję wszystkie”.

Jeśli nie chcesz wyrazić zgody lub chcesz ograniczyć jej zakres, proszę kliknij „Zarządzaj zgodami”.

Wyrażenie zgody jest całkowicie dobrowolne. Możesz zmieniać zakres zgody, w tym również wycofać ją w pełni, poprzez kliknięcie przycisku „Zarządzaj zgodami”.
pl en de
Tutaj jest lista wybranych przez Ciebie firm, do których trafi Twoje zapytanie.Aby dodać firmę do listy przejdź do katalogu firm / produktów lub skorzystaj z wyszukiwarki. Wybierz z listy odhaczając pola z lewej strony pod nazwą firmy/produktu.
Firmy:
Kategorie firm:
Produkty:
Kategorie produktów:
Książki:
Kategorie księgarni:
Wyślij zapytanie do firm
Dodawaj ogłoszenia, składaj zapytania, promuj swoją Firmę. Jedno konto w systemie vManager pozwala na zarządzanie usługami na wszystkich portalach Grupy Vertica.pl.
ZAŁÓŻ KONTO ZALOGUJ SIĘ
  1.  Strona główna
  2. Oferty pracy
  3. Regulatory Affairs Professional (with Ukrainian)

Oferta pracy

Regulatory Affairs Professional (with Ukrainian)

Warszawa, mazowieckie, Polska Dodano: 2024-03-12 | ID oferty: 2110501


Manpower (Agencja zatrudnienia nr 412) to globalna firma o ponad 70-letnim doświadczeniu, działająca w 82 krajach. Na polskim rynku jesteśmy od 2001 roku i obecnie posiadamy prawie 35 oddziałów w całym kraju. Naszym celem jest otwieranie przed kandydatami nowych możliwości, pomoc w znalezieniu pracy odpowiadającej ich kwalifikacjom i doświadczeniu. Skontaktuj się z nami - to nic nie kosztuje, możesz za to zyskać profesjonalne doradztwo i wymarzoną pracę!


Job Tasks:

  • The responsibility of this person is to coordinate a broad range of product lifecycle changes (Regulatory Life Cycle Management) for countries in the assigned region (including Ukraine), from planning of the submission up to implementation of the change in the applicable databases and, if applicable, artwork.
  • Coordinate lifecycle management procedures (mostly CMC variations and Labeling changes)  plus any other regulatory procedure as assigned.
  • Coordinate procedures from planning (assignment in WebTcard system to a specific Life Cycle Management RA Professional) through to global dispatch, submission, HA approval and implementation in the applicable databases and artwork, where applicable.
  • Ensure timely submission of a good-quality (response) dossier
  • Manage validation issues or HA questions and prepare response documents/dossiers in alignment with EMEA Liaison, CMC-RA and/or LOC.
  • Process HA approvals appropriately, to allow implementation steps and other post-approval activities to be initiated in a timely manner.
  • Finalize/archive applicable documents/tools as soon as post-approval activities are completed, changes are implemented in artwork (if applicable) and databases are closed
  • Perform all lifecycle management activities by following internal processes, templates and other applicable guidance documents implemented for the LCM team specifically or the European Regulatory team in general.

Requirements:

  • Experience in regulatory affairs in pharmaceutical business (minimum 2 years)
  • Good understanding of the pharmaceutical industry; regulatory experience in drug development and/or maintenance of marketed products
  • Detailed knowledge of local regulations and guidance’s in the cluster/region related to full drug lifecycle; understanding of how these apply to specific projects and how to interpret them in the context of the scientific and commercial environment
  • Awareness of the scientific principles (CMC, clinical and non-clinical) applicable to the specific products
  • Knowledge of quality and supply chain and potential impact to regulatory procedures and status of products
  • Very good English and Ukrainian language is a must
  • Education within pharmacy, chemistry, medicine or biotechnology will be a plus.

Offer:

  • Opportunity to work for a global leader in pharmaceutical and med-tech business
  • Access to global know how and participation in EMEA based projects
  • Benefits (full private medical care, life insurance, multisport)
  • Remote or hybrid work model
Permanent work.
Kontakt w sprawie rekrutacji:

Jeżeli jesteś zainteresowana(y) ofertą pracy skontaktuj się z nami na poniższe dane. Przesyłając do nas swoje CV prosimy zawrzeć klauzule o zgodzie na przetwarzanie danych w celu rekrutacji.

ManpowerGroup Sp. z o.o.
Źródło oferty

Skontaktuj się z firmą:

ManpowerGroup Sp. z o.o.

Warszawa mazowieckie
Dane kontaktowe: